注射剂系指药物制成的供注入体内的无菌溶液（包括乳浊液和混悬液）以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。注射剂包括液体注射剂、注射用粉剂、注射用片剂

液体注射剂：按容量分为小容量注射剂和大容量注射剂

小容量注射剂：俗称“小水针”，20ml 以下，常规为1、2、5、10、20ml

大容量注射剂：俗称：“大输液”，50ml 以上，常规为50、100、250、500ml等

我国医疗卫生市场小容量注射剂（1-20毫升）年消耗量保守估计在1000亿支以上，其包装绝大部分为低硼玻璃安瓿瓶。无论农村诊所、县市医院、还是大城市三甲医院，在配液室采取的玻璃安瓿瓶开启方法有：

1）用小镊子直接敲击安瓿瓶瓶颈部位；

2）首先用小砂轮在玻璃安瓿瓶瓶颈处刻划，然后在划痕处用手掰断。目前，几乎所有的医院和诊所都在采用小砂轮开启玻璃安瓿瓶；

3）中、高硼硅易折安瓿瓶，用手直接掰断；

上述第一种开启方法存的问题：

1）用镊子敲击玻璃安瓿瓶，敲击部位、敲击力度难以把握，会出现将整支安瓿瓶损坏并浪费药物的情况。

2）玻璃安瓿瓶经敲击后，会形成不规则玻璃裂口，易对配液人员的手掌造成伤害。

3）玻璃碎片、屑可能会进入药液内，造成药物污染。

上述第二种开启方法存在的问题：

1）砂轮是用石英砂等磨料添加酚醛树脂粘结剂，经压胚、干燥、焙烧制成的。用砂轮在玻璃安瓿瓶瓶颈处刻划，瓶颈处会出现划痕，操作人员沿划痕用手即可掰断，尽管断口比较工整，不会对操作人员的手掌造成伤害，但是砂轮与玻璃安瓿瓶的摩擦，会在划痕处留下非常多的、肉眼几乎不可见的携带酚醛树脂的石英砂小颗料。在掰断安瓿瓶的瞬间，这些小颗粒极有可能进入注射液内。小颗粒不仅会污染药物，而且极有可能随液体进入患者体内，二者都有可能给患者带来生命危险。

2）由于砂轮的构造特点，开瓶时通常会在玻璃安瓿瓶划痕处留有大量玻璃微粒，在折断安瓿瓶时进入药液，造成药物污染。

上述第三种开启方法存在的问题：

此开启方法适用于中硼硅或者高硼硅易折玻璃安瓿瓶，开启时不使用砂轮，直接用手掰断。问题在于：

1）安瓿瓶瓶径处为瓶壁最薄处，因此，易折点设置在瓶颈处。易折点实际为一条凹痕，将凹痕留于瓶壁最薄处，会导致安瓿瓶在清洗、灌装、封口以及运输过程中的高破损率。为避免很高的破损率，安瓿瓶生产厂家会将瓶颈处加厚，因此导致配液人员无法将安瓿瓶轻易掰断，而用力不均或者过猛则会将配液人员手掌刺破。

2）“一旦被蛇咬，十年怕井绳”、“不怕一万，就怕万一”，心理阴影使得配液人员面对易折安瓿瓶时，依然首先使用砂轮进行划痕。所以，第三种开启方法产生的问题与第二种问题相同。

3、产品知识

1）锯齿形玻璃安瓿瓶开瓶器是上海恒润昌国际贸易有限公司的专利产品

   专利号：ZL 2014 2 0773916.6

2）汤阴恒润昌医疗器材有限公司为独家受权人，受托独家生产经营

3）开瓶器切割部分采用特种陶瓷材料，手柄部分采用ABS环保材料或者PP环保材料

4）产品尺寸45mm×60mm×3.5mm

5）该锯齿形玻璃安瓿瓶开瓶器具有的有益效果如下：

A、根据配液人员的开瓶习惯出发，开发出直线状锯齿刻划设计的开瓶器，其使用手法与砂轮开瓶手法基本一致，可十分便捷的实现玻璃安瓿瓶的开启，并最大限度解决玻璃安瓿瓶给药途径中产生外来异物给患者带来的危险因素。

B、可以通过锯齿部的往复运动，加大划痕深度，更加适合用于瓶壁较厚、稍大容量的玻璃安瓿瓶开启。

C、手持部上开设的小孔，可以用于穿线系缚于工作台之侧，以保持使用便利与符合以往操作习惯，还能提高其表面摩擦系数，防止操作者手持使用过程中打滑。在加设塑料手柄的情况下，也可以提高塑料手柄与开瓶器主体的结合强度和连接可靠性。

D、该开瓶器主体采用特种陶瓷制作，可以避免产生外来异物，同时还具备耐腐蚀性、耐磨损性和易清洁消毒的特点。

E、该开瓶器使用寿命在10000次以上，表面做过光滑处理，特别容易清洁消毒。

综上所述，该开瓶器包括主体（锯齿部）和手柄（手持部）。主体用于对玻璃安瓿瓶瓶颈处进行刻划，手柄供使用者手持。该主体（锯齿部）沿呈直线状或弧线状设计。该开瓶器根据配液人员的开瓶习惯出发，开发出直线状或弧线状锯齿刻划设计的开瓶器，其使用手法与砂轮开瓶手法基本一致，可十分便捷的实现玻璃安瓿瓶的开启，并最大限度解决玻璃安瓿瓶给药途径中产生外来异物给患者带来的危险因素，更加适合用于瓶壁较厚、稍大容量的玻璃安瓿瓶开启，并解决了现有玻璃安瓿瓶开瓶操作不便和容易造成二次污染问题，直接或者间接降低药企、医院、患者的用药成本                                                                                                                                                       

延缓行业替代

按照发展趋势，国内现有低硼硅玻璃安瓿瓶将会被中、高硼硅易折玻璃安瓿瓶和西林瓶+丁基胶塞+铝塑复合盖所替代。其替代原因就是砂轮开瓶过程中存在药液被污染的可能。本开瓶器可以很好地解决上述问题，因此，可以延缓行业替代，给药企、医院、患者带来实惠。